Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinux sodný - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotické činidlá - 5 mg / 0. 3 ml a 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prevencia vte u dospelých podstupujúcich brušnej chirurgie, ktorí sa súdia, aby sa na vysoké riziko thromboembolic komplikácie, ako u pacientov podstupujúcich brušnej operácii rakoviny. prevencia vte u dospelých pacientov, ktorí sa súdia, aby sa na vysoké riziko vte a ktorí sú imobilizované v dôsledku akútnej choroby, ako sú srdcová nedostatočnosť a / alebo akútne respiračné poruchy a / alebo akútne zápalové ochorenie infekčnej alebo. liečbu dospelých pacientov s akútnym príznakom spontánne povrchné-žilová trombóza dolných končatín bez súčasné hlboké-žilová trombóza. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. myokardu (stemi) u dospelých pacientov, ktorí sú spravované s thrombolytics alebo ktorí pôvodne sa dostať žiadna iná forma reperfusion therapy. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml a 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - vortioxetine - depresívna porucha, major - psychoanaleptics, - liečba veľkých depresívnych epizód u dospelých.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - ľudské papillomavirus1 typ 16 l1 bielkovín, ľudským papilomavírusom typu 18 l1 bielkovín - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vakcíny - cervarix je očkovacia látka na použitie od veku 9 rokov na prevenciu premalígnych lézií análno-genitálnej (krčka maternice, vulvy, vaginálny a análny) a nádorov krčka maternice a konečníka príčinne súvisia určité onkogénnych typov ľudského papilomavírusu (hpv). pozri časti 4. 4 a 5. 1 pre dôležité informácie o údajoch, ktoré podporujú túto indikáciu. použitie cervarix by mali byť v súlade s oficiálne odporúčania.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - charakterizované živé autológne chrupavkové bunky expandované ex vivo exprimujúce špecifické markerové proteíny - ochorenia chrupavky - iné lieky na poruchy muskuloskeletálneho systému - oprava jednotlivých chrupavkových defektov chrupky femorálneho kondylu kolena (medzinárodná spoločnosť na opravu chrupavky [trieda iii alebo iv)] u dospelých. sprievodnými asymptomatická chrupavky lézie (icrs triedy i alebo ii), môže byť prítomný. preukázanie účinnosti založené na randomizované kontrolované štúdie hodnotenie účinnosti chondrocelect v pacienti s léziami medzi 1 a 5 cm2.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycín - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibakteriálne pre systémové použitie, - cubicin je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií. pre dospelých a pediatrických (1 až 17 rokov) pacientov s komplikovanými kože a mäkkého tkaniva infekcie (cssti). u dospelých pacientov s doprava-stranný infekčný endokarditída (rie) v dôsledku staphylococcus aureus. odporúča sa, aby rozhodnutie používať daptomycin by mali brať do úvahy antibakteriálne náchylnosť organizmu a mali by byť založené na odborné poradenstvo. pre dospelých a pediatrických (1 až 17 rokov), u pacientov s staphylococcus aureus bacteraemia (sab). u dospelých, pouţitie v bacteraemia by mali byť spojené s rie alebo s cssti, zatiaľ čo v pediatrických pacientov, pouţitie v bacteraemia by mali byť spojené s cssti. daptomycin je aktívny proti gram pozitívne baktérie, len. v zmiešaných infekcií, kde gram negatívne a/alebo niektorých typov anaeróbne baktérie, ktoré sú podozrivé, cubicin by mali byť co-podávané s príslušnými antibakteriálne zástupcu(ov). je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloxetine - anxiety disorders; diabetic neuropathies; depressive disorder, major - psychoanaleptics, - liečba závažnej depresívnej poruchy. liečba diabetickej periférnej neuropatickej bolesti. Úprava všeobecných úzkostnej poruchy. cymbalta je indikovaný u dospelých.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - duloxetine - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - liečba depresívne poruchy;liečbe diabetickej periférne neuropatickej bolesti;spracovanie všeobecných úzkostnej poruchy;duloxetine mylan je indikovaný u dospelých.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - duloxetine - neuralgia; depressive disorder, major; anxiety disorders; diabetes mellitus - iné antidepresíva - liečivá depresívna porucha, diabetická neuropatická bolesť, úzkostná porucha. duloxetine zentiva je indikovaný u dospelých.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - toremifén - neoplazmy prsníkov - endokrinná terapia - liečba prvej línie hormonálne závislej metastatickej rakoviny prsníka u postmenopauzálnych pacientov. fareston sa neodporúča pre pacientov s estrogén receptor negatívne nádorov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - ľudským papilomavírusom typu 6 l1 bielkovín, ľudským papilomavírusom typu 11 l1 bielkovín, ľudským papilomavírusom typu 16 l1 bielkovín, ľudským papilomavírusom typu 18 l1 bielkovín - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vakcíny - gardasil je vakcína pre použitie od veku 9 rokov na prevenciu:premalignant genitálny lézie (krčná, vulvar a vaginálny), premalignant análny lézie, krčka maternice a rakoviny análneho príčinne spojené s určitými oncogenic Ľudský papilomavírus (hpv) typy;genitálne bradavice (condyloma acuminata) príčinne spojené s konkrétnym hpv typy. pozri časti 4. 4 a 5. 1 pre dôležité informácie o údajoch, ktoré podporujú túto indikáciu. použitie gardasil by mali byť v súlade s oficiálne odporúčania.